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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(金佳佩)為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,推動(dòng)藥械質(zhì)量安全水平實(shí)現(xiàn)新提升,近日,四川省資陽(yáng)市樂(lè)至縣市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作會(huì),全面啟動(dòng)實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管。
會(huì)議指出,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品零售企業(yè),根據(jù)經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、所經(jīng)營(yíng)藥械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,以及監(jiān)督抽檢結(jié)果、不良反應(yīng)、投訴舉報(bào)、行政處罰、企業(yè)信用等因素,將醫(yī)療器械監(jiān)管劃分為一級(jí)監(jiān)管、二級(jí)監(jiān)管、三級(jí)監(jiān)管、四級(jí)監(jiān)管等4個(gè)監(jiān)管級(jí)別,將藥品監(jiān)管劃分為一級(jí)監(jiān)管、二級(jí)監(jiān)管、三級(jí)監(jiān)管等3個(gè)監(jiān)管級(jí)別,風(fēng)險(xiǎn)程度依級(jí)別遞增,檢查頻次和覆蓋率也依次遞增。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),要提高思想認(rèn)識(shí),深刻領(lǐng)會(huì)藥械分級(jí)監(jiān)管重要意義,建立并完善企業(yè)分級(jí)監(jiān)管檔案,確保信息及時(shí)準(zhǔn)確,嚴(yán)格按照分級(jí)監(jiān)管頻次和內(nèi)容開(kāi)展檢查,保證監(jiān)管合理高效。
下一步,樂(lè)至縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)落實(shí)上級(jí)分級(jí)監(jiān)管要求,根據(jù)情況及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整,切實(shí)保障全縣人民用藥用械安全。
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